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      營運體系

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      柯乾的營運體系基于藥物的倉儲物流和包裝的GMP的質量體系要求和臨床供應的業務特點建立,并兼顧項目管理的要求和客戶特定要求的管理,對臨床前,一期二期三期以至上市后臨床的全方位臨床供應提供全面支持。
       
      通過全球的合作伙伴和位于美國,歐洲,新加坡等地的配送中心, 柯乾醫藥可以全方位地支持全球臨床的需要,可以進行以中國為基地到世界各國臨床機構的點到點配送,也可以實現臨床試驗所在國的本地配送或就近配送,并提供后續的退貨,銷毀等完整供應鏈服務。
       

       

      營運文件體系由項目管理,設施設備的管理,物流運作,包裝生產,采購管理,ERP系統操作等SOP組成。在SOP體系下,針對項目的具體要求我們會設計項目指導書,確??蛻舻奶囟ㄒ蟮玫焦芾砗蛧栏竦膶嵤?。
       

       

      柯乾的營運體系針對臨床供應的關鍵流程包括項目管理,盲法管理,包裝質量和風險的管理,批包裝記錄,冷鏈管理,序列號管理,進出口管理,國內外運輸管理等進行了明確詳細的定義,在保證GMP體系的完整性的基礎上提供最佳的解決方案。
       

       

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