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      柯乾(上海)醫藥技術有限公司

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      產品服務

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      產品服務

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      柯乾醫藥提供一站式臨床供應服務,支持國內國外兩個市場,覆蓋臨床前,一期臨床,二期臨床,三期臨床和上市后臨床各個階段臨床供應的需要,具體包括:
       
      臨床藥物供應計劃和準備
      我們的專家團隊可以幫助客戶進行臨床供應計劃相關的時間,預算和風險管理,具體包括收集臨床供應計劃相關信息,分步驟的計劃和時間制定,預算計劃和風險管理等,保障臨床試驗期間藥物的供應,有效管理成本。
       
       
      對照藥和臨床用物品采購
      我們提供從國內國外市場采購對照藥,冷鏈運輸,協助申請進口批件,進出口報關報檢,藥品檢查儲存等一站式對照藥采購服務。我們完善的商業采購渠道和一體化的采購優勢可讓我們以更快的速度響應,為客戶提供靈活的采購方案,給我們客戶更優惠的價格。
       
       
      進出口
      從報關預歸類,到運輸單證和報關單據的審核,通關單的申請,報關,商檢,申報價格的建議和溝通,保稅和非保稅的操作,海關監管下貨物的溫控和保護等等,我們提供完整的進出口解決方案,優化進出口的效率,成本, 并降低貨物風險。
       
       
      冷鏈管理
      我們對于不同溫度的產品都有完整的倉儲,包裝和運輸方案,能夠處理2-8℃冷藏,20℃以下陰涼,15-25℃常溫溫控,-20℃以下, 0-30℃等不同溫度要求的產品。 貫穿整個冷鏈可以實現溫度的驗證和完全記錄,實時報警,多重緊急響應機制,給貨物以最大的安全保障。
       
       
      標簽和藥物盒的設計制作
      針對臨床藥物的需要,我們提供各種標簽,藥物盒,鋁箔袋等包材的設計制作服務,我們的專家可以根據客戶的試驗方案和藥物情況提供量身定做的方案供客戶選擇確認。
       
       
      貼簽和包裝服務
      我們的ERP系統和以批包裝記錄為基礎的包裝流程和質量控制體系確??梢蕴幚黹_放性試驗和盲法試驗的各種包裝和貼簽需求。我們制定的包裝方案確保包裝過程必須的質量檢查和包裝前后的可追溯性。
       
      我們的項目管理流程確保和客戶明確所有可能影響包裝需求和質量的關鍵信息并在操作過程中得到嚴格的質量控制。
       
       
      倉儲
      我們可以處理不同溫度要求的產品的存儲,倉儲的設立符合GXP等臨床用藥物相關的質量規范要求并通過嚴格的驗證。溫控機組設計了100%的備用容量并有發電機進行備電,溫濕度監控系統24X7對溫濕度進行監控。另外我們設計了溫度一旦報警的情況下多重的緊急響應機制,確保貨物安全。
       
       
      配送運輸 
      我們的配送網絡覆蓋全國各大中小城市并且絕大部分城市可以在48小時內投遞。根據客戶的項目要求,我們的運輸配送也可覆蓋到亞太各國,美國,歐洲等其他臨床試驗的目的國。我們的運輸體系和管理流程確保臨床藥物配送到指定人員手里,同時對配送途中可能出現的耽擱等情況制定了緊急響應流程。
       
       
      回收和銷毀
      我們可以按照客戶的要求對臨床試驗結束后剩余藥物的退回做檢查和清點,并通過有銷毀資質的銷毀公司進行銷毀。根據需要,柯乾的質量人員可參與監督銷毀的過程。在銷毀結束后,將會向客戶提供銷毀報告。
       
       
      臨床相關設備租賃和管理
      我們可以為客戶在臨床機構開展臨床試驗提供設備的租賃和管理服務,具體包括設備的采購租賃,安裝,調試,管理,回收,校驗,維護維修等一條龍的設備租賃和管理服務。
       
       
      臨床用藥物的管理和策略咨詢
      我們的專家團隊可以協助客戶對研究藥物IP,非IP和其他配套供應物品制定供應計劃,具體包括IP計劃,對照藥開發和計劃,臨床試驗項目計劃,臨床試驗要求的材料和物品的采購策略,IVRS/IWRS策略,標簽策略,配送策略,庫存管理策略,退貨策略等。
       
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